单抗过滤解决方案
抗体(antibody)是指机体由于外来物质如细菌、病毒等侵入,刺激效应B细胞而产生的具有免疫保护作用的Y-形蛋白质。它由两条重链和两条轻链组成,被免疫系统用来鉴别与中和外来物质,仅被发现存在于脊椎动物的血液等体液中,及其B细胞的细胞膜表面。 单克隆抗体技术(monoclonal antibody technique):1975年由英国科学家Milstein和Kohler所发明,并获得1984年诺贝尔医学奖。单克隆抗体药物的发展至今仅仅45年的时间,由于其高效性,靶向性和副作用小的特点已经成为全球生物药物发展的驱动器。全球销售前十的药物有7个是抗体药物。 单克隆抗体药物工艺在细胞培养技术和下游纯化技术也得到了快速的发展。特别是上游细胞培养从上世纪80年代的几十毫克/升发展到今天的5克/升以上,使细胞培养的成本大大降低。下游纯化捕获阶段的Protein A 亲和填料不仅载量和流速大大提高,填料 也由不耐碱清洗,发展到今天能耐受1M NaOH。 同时,为了提高生产效率,保证安全,无污染,一次性产品在很多抗体工艺生产中得到广泛的使用。 膜过滤技术在抗体药物生产工艺中是不可缺少的环节。广泛的应用在培养基和缓冲除菌液过滤,收获时细胞与清液的快速分离以及发酵过程的气体过滤。科百特可以提供抗体生产中高效快速的膜过滤产品,超滤系统和安全可靠的一次性产品解决方案。 |
① 培养基过滤 微生物控制/预过滤 Purcise® PLE-低蛋白吸附PES滤器 除菌过滤 除支原体 ② 呼吸器/气体过滤 Aegivast® AFL -Hydrophobic PTFE Safesure® AFM-高截留率、高通量疏水PTFE滤器 | ⑤ 缓冲液过滤 Purcise® PLE-低蛋白吸附PES滤器 ④ 澄清过滤 Claricap® CSD & Roheap® CSD 深层过滤 ⑥ 柱前保护过滤 Clarification Excesal® CHE-高截留效率PP滤器 Bioburden Reduction & Particle Control Sterilizing-grade Filtration | ⑦ 超滤浓缩 Consieve® UET PES 超滤膜包 ⑧ 除病毒预过滤
⑩ 中间体及原液除菌过滤 ⑪ 一次性储液袋 |