疫苗流程解决方案

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疫苗( Vaccine )是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。目前分为减毒苗 Live attenuated Vaccine, 灭活苗 Whole inactivated Vaccine, 重组蛋白苗R-Protein Vaccine , 多糖 Polysaccaride Vaccine, 多糖结合苗Polysaccaride-conjugate Vaccine,  核酸疫苗(mRNA&DNA Vaccine)和活载体疫苗 Live vectored vaccines 等。疫苗的发展分为三个阶段: 


第一阶段: 1789年,英国医生琴纳证明牛痘可以预防天花,称此技术为疫苗接种。19世纪,疫苗之父巴斯德发明减毒活疫苗,如用Sabin减毒株脊髓灰质炎灭活疫苗,具有划时代的意义。卡麦特和古林研发的减毒卡介苗,用于预防结核病,至今仍在使用。 


第二阶段:重组基因疫苗的问世:如用基因工程技术制备乙型肝炎表面抗原作为疫苗,用于临床接种,安全性大大提高,且易于大规模生产和储存。使用抗原蛋白技术使疫苗研究进入分子水平。目前主要有亚单位疫苗,多肽疫苗和多位疫苗等。 


第三阶段:二十世纪90年度,核酸疫苗的出现,包括mRNA&DNA疫苗。核酸疫苗可以快速设计具有成本低,易操作性质稳定的特点。核酸疫苗可在室温下保存,提高了疫苗的接种率。 


进入21世纪,各种新型疫苗包括:治疗性疫苗,五价轮状病毒,类病毒(如HPV)及多联苗等重磅炸弹上市。全球2019年全年的疫苗销售额达到550亿美元左右。中国的销售额达到300亿人民币左右。 


过滤技术在疫苗不同工艺阶段都有很广泛的应用,如气体的除菌过滤,培养基的除菌除支原体过滤,缓冲液的除菌过滤,菌体的分离,蛋白、多糖或病毒颗粒的浓缩、透析、缓冲液置换,终产品的除菌过滤等。


疫苗生产典型流程

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①⑥-培养基过滤/缓冲液过滤

微生物控制/预过滤

Greclary®CHV-高通量玻纤滤器

Excesal®CHE-高截留效率PP滤器
Excesal®CHT-超高纳污量PP滤器
Safetect®PME-高纳污量PES滤器

Purcise®PLE-低蛋白吸附PES滤器
Purcise®PAF-高流速PES滤器
Corevital®PMD-低蛋白吸附PVDF滤器



除菌过滤

Purcise®SLE-低蛋白吸附PES滤器

Purcise®SAF-高流速PES滤器

Corevital®SMD-高通量低蛋白吸附PVDF滤器



除支原体过滤

Purcise®MLE-高支原体截留PES滤器


②-空气除菌过滤

Aegivast®ACE-高截留率疏水PTFE滤器

Safesure®AFM-高截留率、高通量疏水PTFE滤器
Corevital®AFB-耐Gamma疏水PVDF滤器


③-澄清过滤

Claricap® CSD & Roheap® CSD 深层过滤

Greclary®CHV-高通量玻纤滤器

Excesal®CHE-高截留效率PP滤器
Excesal®CHT-超高纳污量PP滤器
Safetect®PME-高纳污量PES滤器

Purcise®PLE-低蛋白吸附PES滤器
Purcise®PAF-高流速PES滤器
Corevital®PMD-低蛋白吸附PVDF滤器

 

 

④-超滤前/柱前保护过滤

Safetect®PME-高纳污量PES滤器
Purcise®PLE-低蛋白吸附PES滤器
Purcise®PAF-高流速PES滤器
Corevital®PMD-低蛋白吸附PVDF滤器

Purcise®SLE-低蛋白吸附PES滤器

Purcise®SAF-高流速PES滤器

Corevital®SMD-高通量低蛋白吸附PVDF滤器

 


⑤-超滤

Consieve® UET PES 超滤膜包
(低蛋白吸附、高通量的PES切向流膜包)

Consieve® UFC RC 超滤膜包

中空纤维 Hollow Fiber Filter




⑦-除菌过滤

Purcise®SLE-低蛋白吸附PES滤器

Purcise®SAF-高流速PES滤器

Corevital®SMD-高通量低蛋白吸附PVDF滤器