Lifecube 2D/3D 一次性使用储液袋


Cobetter Lifecube®2D/3D 一次性使用储液袋具有低可提取物、低析出、广泛的化学兼容性和生物安全性,适用于制药工艺中各类液体的储存与转运。



典型应用

- 缓冲液和培养基过滤后储存、转运

- 中间产物储存

- 原液储存

- 制剂灌装

 



  • 工作特性
  • 流量特性
  • 订购信息

产品特性

- Lifecube®2D储液袋一体式袋体[焊接]焊接设计,残液小;

- 经 25-45 kGy伽马辐照灭菌的双层无菌包装;

- 提供可提取物、浸出物、化学兼容性、细菌挑战测试等工艺验证服务;

- 本土供应,丰富灵活的定制化服务;

- 规格多,可放大性良好。



质量保证 

 · ISO® 9001:2015 质量管理体系;

 · C+A级洁净区生产;

 · Lifecube® 2D储液袋100% 保压测试;

 · ADCF原料,符合FDA 21CFR177–182间接食品添加剂要求; 

 · 按USP<87>体外生物安全性测试无毒性;

 · 符合USP<88>第VI等级塑料体内生物安全性要求;

 · 细菌内毒素符合注射用水要求(<0.25 EU/mL);

 · 不溶性微粒符合《中国药典》2020年版 四部 大容量注射液要求(同USP<788>);

 · 按ISO® 11137进行伽马辐照剂量验证;

 · 提供产品验证指南,随货附质量保证书。








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