基本信息

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一次性使用系统的标志性起点是在上世纪80年代,制药公司开始使用小规模的 塑料外壳囊式膜过滤器,到90年代无菌(v射线预灭菌)的10英寸囊式过滤器进入人们的视野。同期,一次性塑料袋开始在制药工艺中使用并得到快速的发展,出现了2D和3D的不同型号和规格的一次性塑料袋。今天一次性袋子不仅仅用于储存液体,它覆盖了生物制药从上游细胞培养到下游缓冲液混合和储存及终产品的储存的全过程。一次性使用系统的综合优势主要体现在:

 · 一次性系统消除了交叉污染的风险,安全性大大提高

 · 避免了在线清洗和灭菌,同样规模的生产车间的年生产批次大大增加,生产效率大大提高

 · 降低了QC和清洗验证的成本。


Cobetter Lifecube® 一次性储液袋是由杭州科百特过滤器材有限公司独家设计, 为您量身定做的一次储液袋,目前生产车间占地面积已达2000㎡,共11条生产线,其中有8条产线设计为C/B级环境,其余产线设计均为C+A环境,且生产原液及制剂用的储液袋核心操作均在A级环境下完成,使科百特一次性储液不仅能实现安全供货,更能保证质量。




  • Lifecube 2D/3D 一次性使用储液袋
    · ISO® 9001:2015 质量管理体系; · C+A级洁净区生产; · Lifecube® 2D储液袋100% 保压测试; · ADCF原料,符合FDA 21CFR177–182间接食品添加剂要求; · 按USP<87>体外生物安全性测试无毒性; · 符合USP<88>第VI等级塑料体内生物安全性要求;
  • Lifecube AS 一次性使用取样袋
    · 配合一次性使用储液袋取样 · 从取样袋二次分样 · 取样后留样
  • Lifemeta SF 制药级接头
    · ISO® 9001:2015 质量管理体系; · C级洁净区生产; · ADCF原料,符合FDA 21CFR177–182间接食品添加剂要求; · 按USP<87>体外生物安全性测试无毒性; · 符合USP<88>第VI等级塑料体内生物安全性要求; · 细菌内毒素符合注射用水要求(<0.25 EU/mL); · 不溶性微粒符合《中国药典》2015年版 四部 大容量注射液要求(同USP<788>)。
  • Lifecube MP 一次性使用搅拌袋
  • 储液袋配套不锈钢容器
    · 提供配套2D储液袋使用转移框或多层架; · 提供配套3D储液袋使用转运小车; · 304不锈钢; · 可选配称重模块; · 丰富灵活的定制化服务
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