重组蛋白药物

重组蛋白-cbt.jpg

重组蛋白(Recombination Protein)药物是指应用基因重组技术,获得连接有可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体, 之后将其转入可以表达目的蛋白的宿主细胞从而表达特定的重组蛋白分子,用于弥补机体由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的体内相应功能蛋白的缺失。 


重组人胰岛素是全球第一个上市的重组蛋白药物,用于治疗1型和2型糖尿病,经过30多年的发展,目前胰岛素已从第一代动物源性胰岛素发展到第四代长效胰岛素类似物。目前重组蛋白药物主要包含:

1. 多肽类激素------重组人胰岛素、胰岛素类似物、重组人生长激素和重组人促卵泡成熟激素等。

2. 细胞因子-----重组人促卵泡成熟激素、重组人干扰素α、β、γ、重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人促红细胞生成素、重组人白细胞介素2、11、重组人表皮生长因子、重组人成纤维细胞生长因等。

3. 重组酶----重组人尿激酶原、重组人α葡萄糖苷酶制剂等,以及其它如重组人骨形成蛋白2和重组水蛭素等多个细分领域。 


重组蛋白药物的发展目前进入平稳期,新的技术重要是延长药物在体内的半衰期和给药形式的改变。长效药物的研究一直在持续不断的进行。


重组蛋白药物工艺流程

    重组蛋白药物工艺流程-cbt.jpg

① 空气除菌过滤       

Aegivast®ACE-高截留率疏水PTFE滤器

Safesure®AFM-高截留率、高通量疏水PTFE滤器
Corevital®AFB-耐Gamma疏水PVDF滤器



② 缓冲液过滤

Safetect®PME-高纳污量PES滤器
Purcise®PLE-低蛋白吸附PES滤器
Purcise®PAF-高流速PES滤器
Corevital®PMD-低蛋白吸附PVDF滤器

Purcise®SLE-低蛋白吸附PES滤器

Purcise®SAF-高流速PES滤器

Corevital®SMD-高通量低蛋白吸附PVDF滤器



③ 澄清过滤

Roheap®CSD-超高纳污量的澄清滤器

Greclary®CHV-高通量玻纤滤器

Excesal®CHC-高性能澄清PP滤器

Excesal®CHE-极高截留效率PP滤器
Excesal®CHT-超高纳污量PP滤器



④ 柱/超滤前保护过滤

Safetect®PME-高纳污量PES滤器
Purcise®PLE-低蛋白吸附PES滤器
Purcise®PAF-高流速PES滤器
Corevital®PMD-低蛋白吸附PVDF滤器

Purcise®SLE-低蛋白吸附PES滤器

Purcise®SAF-高流速PES滤器

Corevital®SMD-高通量低蛋白吸附PVDF滤器



⑤ 超滤浓缩

Consieve®UET膜包
(低蛋白吸附、高通量的PES切向流膜包)



⑥ 除菌过滤

Purcise®SLE-低蛋白吸附PES滤器

Purcise®SAF-高流速PES滤器

Corevital®SMD-高通量低蛋白吸附PVDF滤器