杭州科百特CNAS验证中心凭除菌过滤工艺验证的丰富经验和深刻理解,可为
广大客户提供满足新版GMP法规各项试验,包括细菌挑战、过滤器溶出 物/析出物、化学兼容性、产品润湿完整性和吸附等试验。并严格按照 《PDA TR26》 《ASTM F838-83》等 标准为基准,每年为全球的生命科学客户提供1200多份验证报告和上千 份技术分析报告。 工艺验证项目 | 非最终灭菌产品的 除菌过滤器 | 可最终灭菌产品的 除菌过滤器 |
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细菌残留 | 需要 | 可选 | 溶出物 | 需要 | 需要 | 化学兼容性 | 需要 | 可选 | 产品润湿的完整性 | 可选 | 可选 | 吸附 | 评估 | 评估 |
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