疫苗流程解决方案

疫苗( Vaccine )是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。目前分为减毒苗 Live attenuated Vaccine, 灭活苗 Whole inactivated Vaccine, 重组蛋白苗R-Protein Vaccine , 多糖 Polysaccaride Vaccine, 多糖结合苗Polysaccaride-conjugate Vaccine,  核酸疫苗(mRNA&DNA Vaccine)和活载体疫苗 Live vectored vaccines 等。疫苗的发展分为三个阶段： 

第一阶段： 1789年，英国医生琴纳证明牛痘可以预防天花，称此技术为疫苗接种。19世纪，疫苗之父巴斯德发明减毒活疫苗，如用Sabin减毒株脊髓灰质炎灭活疫苗，具有划时代的意义。卡麦特和古林研发的减毒卡介苗，用于预防结核病，至今仍在使用。 

第二阶段：重组基因疫苗的问世:如用基因工程技术制备乙型肝炎表面抗原作为疫苗，用于临床接种，安全性大大提高，且易于大规模生产和储存。使用抗原蛋白技术使疫苗研究进入分子水平。目前主要有亚单位疫苗，多肽疫苗和多位疫苗等。 

第三阶段：二十世纪90年度，核酸疫苗的出现，包括mRNA&DNA疫苗。核酸疫苗可以快速设计具有成本低，易操作性质稳定的特点。核酸疫苗可在室温下保存，提高了疫苗的接种率。 

进入21世纪，各种新型疫苗包括：治疗性疫苗，五价轮状病毒，类病毒（如HPV）及多联苗等重磅炸弹上市。全球2019年全年的疫苗销售额达到550亿美元左右。中国的销售额达到300亿人民币左右。 

过滤技术在疫苗不同工艺阶段都有很广泛的应用，如气体的除菌过滤，培养基的除菌除支原体过滤，缓冲液的除菌过滤，菌体的分离，蛋白、多糖或病毒颗粒的浓缩、透析、缓冲液置换，终产品的除菌过滤等。

疫苗生产典型流程