Cobetter Super-Dura Filter 被设计应用于制药工业的几乎所有的液体无菌过滤,特别适合含溶剂的药液和滴眼剂的除菌过滤。
优点特性
良好的亲水性,无需预润湿
膜非常坚固,耐受在线蒸汽灭菌30次
化学兼容性好,pH1-14,特别适合含有溶剂的药液过滤
对滴眼剂防腐剂的吸附非常低
膜非常洁净,低溶/析出物
质量控制
通过 B.diminuta 微生物挑战测试
完整性测试
产品唯一序列号追踪体系
质量体系 ISO9001
典型应用
抗生素物料的除菌过滤
消毒剂和清洗液的除菌过滤
水性或溶剂性物料除菌过滤
滴眼剂除菌过滤
液体除菌过滤
结构材料
滤材 | DLHPF 双层亲水聚四氟乙烯 SLHPF 单层亲水聚四氟乙烯 |
支撑 / 导流层 | 聚丙烯 |
接口 / 骨架 / 中心杆 | 聚丙烯 |
密封圈 | 见订购信息 |
过滤面积 | DLHPF 0.65 m² x 2 / Φ69-10 inch SLHPF 0.65 m² / Φ69-10 inch |
工作特性
最大工作温度 | 90°C |
最大工作压差 | 4.0 bar / 21°C 2.4 bar / 90°C |
在线蒸汽灭菌 | 20 cycles of 30min, 135℃, ΔP≤30kPa ( Recommanded ) 35 cycles of 30min, 135℃, ΔP≤30kPa ( Maximum ) |
离线蒸汽灭菌耐受性 | 40 cycles of 30min, 130℃ ( Recommanded ) 120 cycles of 30min, 130℃ ( Maximum ) |
生物安全性
每10英寸溶出物 | < 20 mg |
内毒素 | <0.25 Eu/ml |
过滤面积 |
外径 | 过滤精度 | 滤芯接口 | 滤芯尺寸 | 密封圈 | -P | ||
69=Ø69mm | DLHPF | 0022=0.22μm | DOE=平压 | 05= 5" | S=硅橡胶 | ||
| HTCG=222/平头式(PBT内衬) | 10= 10" | E=三元乙丙 | ||||
SLHPF | 0010=0.1μm | HTF=222 / 平头式(不锈钢内衬) | 20= 20" | V=氟橡胶 | |||
0022=0.22μm | HSF=226/尖头式(不锈钢内衬) | 30= 30" | |||||
0045=0.45μm | 40= 40" | ||||||
0100=1.0μm | |||||||