科百特 SPSH 滤芯是在 SPS 基础上改良的一款全新液体除菌级滤芯。因其低扩散流水平确保除菌效果。完整性数值与细菌挑战关联。每支滤芯制造过程中都严格进行完整性测试,可提供一套完整的验证指南供客户验证使用。SPSH系列滤芯具有全线可放大产品,适用于从研发到生产的各个阶段,加速产品上市。
特性优点
低扩散流
亲水性良好,便于润湿测试
中间小,两边大的膜孔结构,既保护了膜,降低了损伤风险,又提高了寿命
每支滤芯拥有独立的序列号,可完全追溯产品的生产历史和使用情况
耐温性能优良
出厂前通过完整性测试,保证滤芯的完整性和除菌效果
典型应用
大输液(LVP)、小针剂(SVP)的除菌过滤
大批量药液的除菌过滤
清洗液和消毒液除菌过滤
抗生素水性物料的除菌过滤
结构材料
滤材 | 聚醚砜膜 |
支撑 / 导流层 | 聚丙烯 |
接口 / 骨架 | 聚丙烯 |
密封圈 | 见滤芯选型表 |
工作特性
最大工作温度 | 90°C |
最大工作压差 | 4.0 bar / 21°C 2.4 bar / 90°C |
蒸汽灭菌 | 121°C / 30min |
过滤面积 | SPSH 0.58m² / Φ69-10 英寸 |
完整性测试
泡压 (BP) | ≥0.32 MPa (Water) | ≥0.32 MPa (Water) |
扩散流 | Cobetter SPSH 系列 | ≤ 25 ml /min |
P company P级 | Supor EBV ≤ 23ml /min Supor UEAV ≤ 50ml /min | |
M company SHF | ≤30 ml /min (测试压力:2750 mbar) |
流量曲线
生物安全性
每10英寸溶出物 | <30mg |
内毒素 | < 0.25EU/mL |
外径 | 过滤精度 | 滤芯接口 | 滤芯尺寸 | 密封圈 | |||
69=Ø69mm | SPSH | 0010=0.1μm | DOE=平压 | 05= 5" | S=硅橡胶 | -P | |
0022=0.22μm | HTF=222 / 尖头式 (PBT内衬) | 10= 10" | E=三元乙丙 | ||||
0045=0.45μm | HSF=226 / 尖头式 (PBT内衬) | 20= 20" | V=氟橡胶 | ||||
HSCG=226/ 平头式(PBT内衬) | 30= 30" | P=包氟 | |||||
40= 40" | |||||||