摘要：

不仅可以降低成本，更能保证工艺的稳定性和可放大性，真正做到降本增效

2023年10月18日，中国 杭州

杭州行诚生物科技有限公司（以下简称“行诚生物”）与杭州科百特过滤器材有限公司（以下简称“科百特”）签署战略合作协议。根据协议，科百特将全力支持行诚生物在过滤产品的平台搭建，并按照行诚生物的工艺设计要求提供定制化的产品开发。

科百特秉持着科技创新理念和勇于尝试、突破的勇气，一路攻坚克难，现已开发出了十多种独特的核心材料，拥有600多项专利技术。行诚生物拥有强大的CMC和工艺设计能力，在此基础上进行供应链的国产替代，开发独特基因和细胞治疗工艺，不仅可以降低成本，更能保证工艺的稳定性和可放大性，真正做到降本增效，为客户赋能。行诚生物联合创始人、CEO王立军女士，科百特副总裁解红艳女士等嘉宾出席签约仪式。

签约现场照片：

左一为行诚生物联合创始人、CEO王立军女士

右一为科百特副总裁解红艳女士

在签约仪式上，行诚生物和科百特表示相信这次合作将为基因和细胞治疗行业的可持续发展带来新的机遇。双方将共同致力于提高药品的安全性、有效性和可及性，降低生产成本，为患者提供优质、可负担的基因和细胞治疗药物。

目前在基因和细胞治疗药物开发和生产中影响成本的关键因素有两个：

一是在前期工艺开发时没打好CMC的地基，未来产品推至临床阶段可能要做工艺变更带来巨大的时间和生产成本。

“行诚生物拥有具有丰富商业化经验的CMC资深专家团队，我们在做工艺设计时会把CMC工作更早的考虑进来，如开发简单、可放大、稳健可重复以及成本可控的工艺能更好地助力产品开发及未来的商业化生产。为了达到申报的要求我们在产品设计和临床前就一直在做计划并输出从CMC角度的评估。”行诚生物联合创始人、CEO王立军女士表示。

二是进口原材料的价格高昂且供货不稳影响项目进度。近年来，国产供应链企业在行业快速发展中也迅速壮大起来，产品质量和服务都有很大的提升。

“科百特专注于纳米膜材料的研发和生产20年。产品由原来的除菌过滤发展到今天的深层过滤、超滤膜包、中空纤维、膜层析、除病毒过滤等全系列产品，同时也发展了全系列自产的一次性产品线（配/储液袋、灌装袋、一次性配件等）。在国际原材料价格普遍上涨的环境下各大药企正面临着巨大的成本压力，科百特通过扩大自产率，加大投入创新研发帮助客户控制成本并保障供应。”科百特副总裁解红艳女士表示。

“非常好的一点是科百特非常愿意配合我们做定制化的产品来满足我们对工艺设计的要求。我们将依托行诚生物强大的CMC能力和工艺设计能力，整合科百特优秀的设备耗材，开发出稳定、可放大且符合法规要求的工艺，确保客户的项目稳中推进。”王立军表示。

最后，行诚生物和科百特表示，期待通过双方资源优势整合，实现“质量上行、成本下行”的国产化可持续发展。在GCT的快车道上抢占先机，为全球客户提供更优质的定制化服务，加速行业发展，最终使更多的患者能够享受到基因和细胞治疗带来的福祉。

关于行诚生物

行诚生物（CoJourney）是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体的一站式基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。

行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立，双总部设立在中国浙江和美国宾州，公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施，拥有先进的生产设备及检测仪器，团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验，践行“行之发于至诚”的理念，用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。

关于科百特

作为一家扎根中国本土，服务全球的先进新型科技创新公司，我们一直致力于各种微孔过滤膜，纳米纤维和超滤膜的研究和开发，为全球客户提供创新的过滤纯化解决方案，其产品和技术广泛应用于生物制药，化学制药，医疗器械，半导体集成电路等多个行业。目前已开发出了十多种独特的核心材料，拥有600多项专利技术，建立了从滤膜，折叠滤芯，囊式过滤器，超滤膜堆，中空纤维滤芯，除病毒滤芯，一次性储液袋（2D/3D）和搅拌袋、金属过滤器，过滤系统设计和验证测试分析的完整的过滤分离产业链。目前有员工5100多名，工程师超过1000名，科百特总部设于杭州，在北京、武汉、合肥都设有分公司；在上海、苏州、中国台湾、日本、美国、新加坡、韩国设立了七家子公司，并为全球106个国家的28000多家客户提供服务。