前沿创新，生物制药工艺耗材技术蓬勃发展

8月23日下午，在科百特承办的“生物制药工艺耗材技术论坛”上，原国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部部长马玉楠致辞表示，科百特作为一家扎根中国本土，服务全球的先进新型科技创新公司，一直致力于各种微孔过滤膜、纳米纤维和超滤膜的研和开发，为生物制药行业发展提供了强大助力。杭州科百特过滤器材有限公司VP解红艳简要介绍了科百特的发展历程及本论坛主要内容。

江苏省药品监督管理局审核查验中心副主任王立新做了“生物制药中一次性使用技术的应用及核查管理的相关要求”主题报告；和元生物技术（上海）股份有限公司总经理贾国栋以“基因和细胞治疗药物生产工艺和产品特性介绍以及对包材的特殊要求”为题进行分享；杭州科百特过滤器材有限公司VP解红艳与大家分享了“中国生物医药供应链出海路径和策略”；杭州科百特过滤器材有限公司战略技术总监郝鹏超就“质量源于设计-生物医药工艺组件用材料的特殊要求”进行交流；杭州科百特过滤器材有限公司应用及技术总监杨萌分享了“创新型膜分离技术在生物制药领域中的探索与应用”；杭州科百特过滤器材有限公司一次性高级技术经理李呈就“基于Contamination Control Strategy(CCS)的一次性使用系统风险分析与应对策略”与大家进行技术交流。

“2023姑苏对话-关注药典包材标准最新进展”专题会议成功举行

8月23日，“2023姑苏对话-关注药典包材标准最新进展”专题会议在江苏苏州成功举行。本次会议由美国药典委员会（USP）承办、苏庇医药（上海）有限公司协办。会议汇聚了来自药包材领域的国内监管机构、USP及行业专家、学者和代表，共同探讨和交流中美药典包材标准最新动态和趋势，吸引了180余名行业同仁参会。

美国药典委员会副总裁兼中华区总经理岑国山博士和苏庇中国医学和科研发展部负责人、副总裁张云女士参会并致辞。岑国山博士表示，长久以来美国药典委员会与中国医药包装协会保持长期合作伙伴关系，此次美国药典专场会议的举办标志着双方合作伙伴关系再上新台阶。张云副总裁在开场致辞中介绍了苏庇医药公司及其产品，并预祝会议顺利召开。

会上，美国药典会中华区战略客户发展高级经理曹文军先生就“无菌产品的容器密封完整性评估”做了主题演讲。美国药典委员会科学部门通则资深首席科学家Desmond Hunt 博士通过视频录制形式分享了两个主题演讲——“美国药典玻璃容器标准新进展“和“USP对系统适用性标准混合物的开发、组成和日常使用的观点”苏庇中国法规事务负责人岳文芳总监（介绍了“儿童用药包装选择及标准考量”。上海市食品药品包装材料测试所高级工程师、USP专家委员会委员张芳芳主任分享了“《中国药典》金属类药包材标准体系构建进展”和“美国药典金属包材标准进展”两个报告。

本次专题会议为药包材领域提供了一个高质量的学术和技术交流平台，也为今后药包材标准的制定和发展提供有力的参考和支持。

聚制剂·包未来

8月23日下午，“聚制剂·包未来--创新包装技术赋能口服固体制剂未来发展”介论坛顺利

举办。分论坛主席兼主持人俞辉做开场致辞，对承办单位做了介绍。中国医药包装协会常务会长蔡弘对四家承办单位及到会人员表示感谢，并简要介绍了本场主要内容。

中国药科大学教授尹莉芳以“口服药制剂发展的最新趋势--口服固体缓释制剂的研发和关键

技术”为题做报告；环球印务药品包装销售总监李勇就“新常态下，口服制剂药品包装的机遇与挑战”与大家进行分享；原江西省药品检验检测研究院首席专家朱碧君介绍了“口服制剂包装用复合膜的发展趋势和特点”；万凯新材料股份有限公司研究院执行院长杨利平分享了“口服制剂PET医药等级原料的开发和应用”；江苏中金玛泰医药包装有限公司研究开发部主管杨凡凡介绍了“水性丙烯酸酯/聚氨酯在药用铝箔产品上的最新应用”；苏州胶囊现任中国区业务开发团队负责人吴晓燕以“从理化性质角度探讨HPMC胶囊在口服制剂中应用”为题与大家进行交流；浙江省药品化妆品审评中心高级工程师金宏老师为大家介绍了“口服固体制剂塑料包装及组件通则”。

斯蒂瓦那托集团分会场：破局未来，领跑制药行业

8月23日下午，斯蒂瓦那托集团承办的分论坛“破局未来，领跑制药行业—-支持中国高质量解决方案的市场挑战与要求”成功举办。

山东省医疗器械和药品包装检验研究院化学分析评价中心主任沈永介绍了《中国药典》预、灌封类药包材标准体系构建进展，旨在与ISO、

美国和欧洲药典以及其他相关标准和指南相协调，引入生命周期管理和风险管理的理念，确保药品的安全有效和质量可控。

斯蒂瓦那托集团法规和科学事务经理Andrea Salmaso以“洞悉法规要求，制定卓有成效应对策略”为题，讲解了预灌封注射器的ISO1104O标准和最近批准的医疗器械法规（MDR），及新的欧盟GMP附件1给无菌和即用型药物容器带来的挑战。斯蒂瓦那托集团客户经理李楠做了题为免洗免灭内包材：“对质量和生产力的明智投资”的报告。斯蒂瓦那托集团技术客户经理方春介绍了“符合生物技术和生物制品要求的预充式注射器”。斯蒂瓦那托集团药品检验产品开发经理和技术销售支持Andrea Sardella分享了“检测不同剂型的最佳实践”。

信之所向·汇聚未来赋能医用包装供应链高质量发展

8月23日，信汇材料承办的“信之所向·汇聚未来--赋能医用包装供应链高质量发展”分论坛成功举办。本场论坛汇集了国内众多业内专家，对新形势下材料科学的创新发展趋势，国产材料助力医药包装材料、业链现代化等课题进行了深入探讨，中国医药包装协会资深会长、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院高级顾问纪炜和信汇材料董事长姜森分别致辞。

北京石油化工学院院长伍一波做“聚异丁烯基热塑性弹性体结构性能及其生物医药方面应用”主题报告，详细介绍了SIBS的合成发展工艺和在生物医学方面的应用。江苏博生医用新材料股份有限公司总工程师张恩波介绍了“信汇卤化丁基橡胶的应用研究”，介绍了不同硫化体系下信汇卤化丁基橡胶中表现和技术特点。德特威勒医用包装（烟台）有限公司市场部经理李飞燕以“药用胶塞法规与市场整合”为题，介绍了新形势下法规对药用胶塞的生产和应用提出的更高要求。上海市食品药品包装材料测试所检测一室主任徐俊与大家分享了“橡胶密封件团体标准建设”情况。苏州百特医疗用品有限公司李凌梅分享了“医用包装密封完整性的研究和思考”，详细介绍了CCl相关法规指南及术语等内容。