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科百特 AVL Center “豪华”升级 & 全新一次性产品生产车间“闪亮”登场
  • cobetter
  • 2021-04-20
  • 401


具有里程碑意义的科百特豪华验证中心和全新一次性产品生产车间今天开始正式投入运营。318号成立上海科百特过滤技术有限公司之后,科百特没有停止其扩大产能,提升研发和加大技术投入脚步。


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回顾科百特的发展历史,产品质量,研发投入和验证服务这三架马车并驾齐驱助力科百特成为国内唯一能提供全产业链的膜过滤公司。为了保证产品质量,科百特一直秉持着验证先行的理念,验证中心的人数也从成立之初的十几个人发展到今天的百余人,服务项目多达54项,每年为客户出具的验证报告超过2000余份。科百特的新产品也层出不穷的快速推向市场,如PES超滤膜,RC超滤膜,中空纤维膜等。



验证实验室的豪华升级不仅在面积和规模进一步扩大,同时引进了全球一流的设备,是我们为客户服务的水平进一步提高,使我们有能力为客户提供全方位的一流验证服务。一次性产品生产车间的投入将极大地缓解目前整个行业,特别是新冠疫苗的大规模生产造成全球供应链短缺的问题。



应用 & 验证中心 (Application & Validation Center) 

Cobetter验证中心创始于2007年,目前已累计投资近亿元。AVL Center下设9大实验室,拥有8位海外测试专家和80多名实验工程师。此次升级,验证中心的规模扩大为原来的7倍,同时对原有的LCMS, GCMS, UV, HPLC和FTIR等若干分析检测仪器进行了数量新增,大大提供了服务能力和水平。今后,验证中心将会持续致力于通过专业的理论体系,丰富的实操经验以及先进的实验设备帮助客户解决各类过滤,分离,纯化,验证等问题。


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一次性袋子生产产线

一次性袋子生产车间占地面积达2000平方米,共11条生产线,其中3-4条产线设计为 B-A 级环境,其余是 C-A 环境。同时,科百特是国内首家B-A环境生产原液应用储夜袋产品,2021年预计,2D袋年产能达6万以上,3D袋年产能达10万以上,搅拌袋年产能预计达5-6万。


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除病毒验证实验室 Virus Removal and Validation Lab

杭州纽创生物检测有限公司由科百特投资的一家独立运营公司,它致力于为生物制品下游纯化工艺提供工艺有效性研究服务为核心业务的独立第三方生物检测机构。公司成立于2020年,坐落于萧山区信息港,占地1200平方米。目前设置有细胞培养实验室,病毒纯化实验室,病毒清除研究实验室及分子检测实验室等多个实验室。实验室已通过BSL-2备案,将通过CMA CNAS认证,符合GLP管理规范。实验室拥有病毒清除或灭活工艺验证的全套设备及质量管理体系。


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实验室采用经验证过的病毒检测方法及定制化的验证方案为客户提供病毒清除和灭活工艺开发阶段工艺有效性研究服务,加快客户研发进度。同时,还可为客户提供临床及申报阶段的病毒清除和灭活工艺以及工艺变更后的工艺再验证服务。



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