除菌过滤是采用物理截留的方法，将液体或气体的细菌除去以达到无菌的目的。除菌过滤器采用孔径分布均匀的微孔滤膜做过滤材料，药品生产中采用的除菌滤膜孔径被定义为0.2μm/0.22μm。除菌级过滤器不得对被滤过成分的有吸附作用，也不能释放物质，不得有纤维脱落，禁用含石棉的过滤器，过滤器和滤膜在使用前应进行洁净处理，并使用高压蒸汽进行灭菌或做在线灭菌（SIP）操作。

除菌过滤器的主要材质包括尼龙66（N66)，聚醚砜（PES）,聚偏二氟乙烯（PVDF）和聚四氟乙烯（PTFE）。尼龙66材质过滤器是天然亲水性材料，而PES、PVDF和PTFE材质都有一定的疏水性，需要对其改性后才能应用在水性溶液中。

PES材质吸附低，化学兼容性强，耐温性能好，耐受酸碱性强(PH=1-14)，特殊的制膜工艺带来更高的过滤通量，通常在相同的料液与操作条件下，PES材质的过滤速度和载量要高于其它材质，主要是由其材料的特性和孔径结构决定，因此PES材质制成的除菌过滤产品在生物制药领域中应用较为广泛，同时最终制剂产品选用PES材质作为终端除菌过滤使用场景也非常普遍。

 由于特殊的生产工艺，PES材质过滤器一般只能接受滤膜润湿后进行蒸汽灭菌操作，不耐受过滤器在干燥的状态下进行蒸汽灭菌处理或SIP灭菌。而当过滤器被润湿后，滤膜表面形成水膜，蒸汽灭菌时，需要通过缓慢升温控温，并控制过滤器上游和下游的压差来保证灭菌过程中对过滤器不产生伤害，否则容易给过滤器造成亲水性的改变或结构上的破坏，见如下图片2。

如果过滤器耐受干燥状态湿热灭菌则不会出现这种状况，直接将干燥的过滤器进行灭菌操作，简单易行，同时也降低了润湿后的过滤器被蒸汽灭菌损伤的风险。科百特采用了特殊的生产工艺，生产出的SLE系列聚醚砜材质过滤产品，突破了PES材质滤膜在灭菌操作中的瓶颈，完全可以耐受干燥/湿润状态下的蒸汽灭菌操作，为过滤器的使用带来很多方便之处。

科百特公司SLE系列筒式过滤器耐受干燥状态/润湿状态蒸汽灭菌，在135摄氏度范围内灭菌50次后，各项性能完好，完整性测试数据未发生明显变化。

 PES材质的低吸附也是其特性之一，科百特在传统PES制膜的基础之上开发出新型SLE系列滤膜，该款过滤器吸附特性极低，是制剂灌装(终端过滤）的优先选择。

 除菌过滤产品一直是科百特公司的强势产品，在公司不断的研发和创新过程中，产品不断升级，研发出超越国际品牌的适合于终端除菌的PES材质过滤器。

SLE系列PES材质除菌产品，具有全精度的产品搭配，可以实现耐受干滤器进行蒸汽灭菌或辐照灭菌、高载量和低吸附等特点。

 如果需要干燥状态下对PES滤器进行灭菌处理或期望更低吸附目标产品，欢迎咨询科百特公司销售与技术人员，SLE系列终端除菌过滤产品可能是您的最佳选择。