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基本信息

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一次性使用系统是一种工艺设备解决方案，相比于传统不锈钢系统，具有前期成本少，免清洗，加快研发和生产进度等优势。目前已经广泛用于生物制药领域，如疫苗，抗体，基因和细胞治疗等从细胞培养到制剂灌装的各个工艺环节中。Cobetter Lifecube® 一次性产品系列是由杭州科百特过滤器材有限公司独家设计，为您量身定做的一次性配储液袋。


Cobetter Lifecube® 配、储液袋从原料存储到产品包装均在ISO5或ISO7级洁净区完成，全程采用ISO9001:2015 的质量管理体系生产，并遵循cGMP相关要求，确保产品的质量稳定可靠。Cobetter Lifecube® 让您的工艺更简单，让您的生产更高效，让您的验证更容易，让您的产品更安全。


产品特性

 · 膜材具有低可提取物、低析出、良好的物理强度、化学兼容性及生物相容性

 · 高透明度膜，有利于辅助性工艺判断

 · 可满足生物制药工艺中各类溶液的储存与转运需求

 · 灵活定制尺寸及管路，适用于各种工艺


典型应用

  · 缓冲液及培养基等无菌溶液的配制、储存及转运

  · 生物反应器补料

  · 纯化组分收集

  · 纯化中间产物保存

  · 原液存储及转运  · 制剂灌装




  • Lifecube 2D/3D 一次性使用储液袋
    · ISO® 9001:2015 质量管理体系； · C+A级洁净区生产; · Lifecube® 2D储液袋100% 保压测试； · ADCF原料，符合FDA 21CFR177–182间接食品添加剂要求； · 按USP<87>体外生物安全性测试无毒性; · 符合USP<88>第VI等级塑料体内生物安全性要求;
  • Lifecube AS 一次性使用取样袋
    · 配合一次性使用储液袋取样 · 从取样袋二次分样 · 取样后留样
  • Lifemeta SF 制药级接头
    · ISO® 9001:2015 质量管理体系； · C级洁净区生产； · ADCF原料，符合FDA 21CFR177–182间接食品添加剂要求； · 按USP<87>体外生物安全性测试无毒性； · 符合USP<88>第VI等级塑料体内生物安全性要求； · 细菌内毒素符合注射用水要求(＜0.25 EU/mL)； · 不溶性微粒符合《中国药典》2015年版 四部 大容量注射液要求(同USP<788>)。
  • Lifecube MP 一次性使用搅拌袋
  • 储液袋配套不锈钢容器
    · 提供配套2D储液袋使用转移框或多层架； · 提供配套3D储液袋使用转运小车； · 304不锈钢； · 可选配称重模块； · 丰富灵活的定制化服务
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