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科百特全血分离膜,一步分离血浆,助力新冠病毒快速检测
  • 杭州科百特医疗部
  • 2020-03-25
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疫情现状

从今年1月份新冠病毒被发现、爆发以来,截至3月24日,我国已累计确诊81773例、现有确诊5189例;而国外的疫情现在正处于上升期,日本、韩国、意大利、美国等国家相继发现确诊病例并开始大规模爆发,截至今日,国外累计确诊298331例,现有确诊已经达到257557例。

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新冠病毒检测试剂盒成功研发


疫情爆发初期,我国体外诊断企业迅速投入研发,陆续成功研发出新冠病毒检测产品。根据国家药监局3月16日发布的公告显示,截至当日,国家药监局共批准新冠病毒核酸检测试剂盒11个,抗体试剂盒8个。目前,已经有超过64家企业陆续宣布其新冠病毒检测产品获得欧盟准入资格或CE证书。

新冠病毒检测产品分为两种,一种是核酸检测试剂盒,该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的疑似病例取样并进行相关基因的检测;

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另一种是抗体试剂盒,抗体检测试剂采用侧向流免疫层析技术,通过间接法定性检测新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗体。


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两种检测产品的上市,为国家对新冠病毒的检测、病例的诊断提供了巨大的帮助。


侧向流免疫层析技术

与核酸检测平台相比,侧向流免疫层析技术具有检测速度快(5-30分钟)、对仪器依赖度低、操作简单、成本低、可单独测试等特点,广泛被临床和第三方机构等接受并使用。根据标记物种类不同可分为胶体金免疫层析、荧光定量免疫层析等。免疫层析法中滴加在膜一端的样品溶液受膜的毛细管作用(基于层析作用的横流)向另一端移动,移动过程中被分析物与固定在膜上某一区域的受体(抗原或者抗体)结合而被固相化,无关物质则越过该区域而被分离,然后通过标记物显色来判定试验结果。侧向流装置如下图,由样品垫、滤血层、结合垫、层析膜、吸收垫等组件组成,在做新冠病毒检测时,如果采取的是全血样本,那么滤血膜这个材料就十分关键,滤血膜对流经的全血样本进行过滤,截留不需要用到的血红细胞等成分,分离出后续反应需要用到的血浆,这个过滤、分离的过程,对滤血膜分离红细胞和血浆的能力要求十分高,其关键点在于:第一,红细胞滤除率是否够高;第二,血浆回收率是否可以保持高且稳定;第三,扩散速度是否够快。


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科百特血浆分离膜,应用于侧向流免疫层析

科百特作为专业的诊断领域膜材供应商,充分了解诊断领域各类应用对膜材超高的技术要求与性能稳定性,组建专门的诊断行业应用工程师以及研发工程师团队,深入了解学习并掌握诊断领域各类应用的关键点,最后将这些应用于膜材的开发与生产质量控制环节,以确保为客户提供质量可靠、性能优异、稳定的膜材。


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自新冠疫情全球爆发以来,越来越多的体外诊断企业开始加入到研发、生产病毒检测产品的行列中来,各类产品也陆续通过国家药监局的审批,又或者出口,投入使用到全球的疫情防护工作中。滤血膜作为新冠病毒检测产品的核心原材料,现在也面临着极大的供货需求,相比国外进口滤血膜交期慢、价格高、服务差等弊端,科百特为客户提供一样优质稳定、交付更快、服务更好的膜材,欢迎咨询,联系电话:0571-87704266。


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