—— 《输液、输血器具用空气过滤器中国医药行业标准》正式实施

近日，国家食品药品监督管理总局颁布并实施了《输液、输血器具用空气过滤器——中华人民共和国医药行业标准（YY/T1551.1-2017）》。杭州科百特过滤器材有限公司作为主要起草单位，全面参与了制定该行业标准。

 随着国内医药行业水平和病患要求的日益提高，原有的过滤膜材和过滤技术，已无法满足临床需求。因此《输液、输血器具用空气过滤器中华人民共和国医药行业标准（YY/T1551.1-2017）》的发布和实施，有助于为广大医药行业客户提供一套“快速、有效、准确”的空气过滤器检测方法，提高医药行业的标准要求，实现和国际接轨，最终为广大患者的安全治疗而保驾护航。

该行业标准总共分为三个方面：

1、气溶胶细菌截留试验方法；2、液体细菌截留试验方法；3、完整性试验方法。

三份标准主要内容如下：

第一部分主要是规定的试验方法适用于对输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价；

第二部分则是适用于对标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价；

第三部分则是规定了输液、输血器具用空气过滤器完整性试验方法,包括泡点压试验和水突破/穿透试验。

其中第三部分的“完整性试验方法”为全球医药行业标准首创。标准起草组借助在各个行业广泛的过滤应用经验，接轨PDA报告和ASTM F838-05，制定出了这一更适合日常检验操作的标准。

       杭州科百特过滤器材有限公司作为该三项标准的主要起草单位，一方面是公司“站在客户立场思考、深度理解客户需求、为客户提供简洁高效服务”的实践；另外一方面也是公司愿意为推动医药行业发展，推动行业标准化所做的贡献。