今年TUV Rheinland LGA Products GmbH（莱茵技术（上海）有限公司）对杭州科百特进行了检查和审核。凭借严苛的生产管理控制体系，科百特顺利通过了EN ISO13485:2016质量管理体系认证。认证范围涵盖 医用级无菌水过滤器 和 自动止液膜 的生产和销售，该证书已于2018年12月11日正式生效。

科百特 医用级无菌水过滤器 采用双层0.2μm PES膜结构，确保除菌能力的同时，延长了使用寿命、降低过滤成本；通过基于ASTM F838的细菌挑战实验，可以方便快速地为患者、医护人员提供无菌级别用水，降低感染风险；可广泛应用于内窥镜终末漂洗、患者伤口冲洗、器官移植患者的饮用沐浴水、新生儿病房/ICU/烧伤科供水等用水场景。

自动止液膜 的主要功能是在输液完成时，保持液面在一定高度，避免空气进入静脉，提高输液安全性、减轻医护人员的工作负担。科百特自动止液膜为非对称结构的PES膜，拥有超高亲水性和开孔率。其超亲水性可以让膜瞬间被润湿，缩短输液准备时间；非对称的膜结构和高开孔率，实现了逐级过滤效果并且提高了纳污能力。科百特自动止液膜的流速是同类药液过滤膜的2倍以上，颗粒截留效率可达95%以上（5um）。

EN ISO13485:2016证书的取得，意味着科百特医用级除菌水过滤器、自动止液过滤膜这两条产品线的生产过程符合EN ISO13485:2016质量管理体系的要求，有利于产品走向国际化市场，促进公司国内外业务的稳步发展。科百特将继续强化企业质量控制，不断完善生产过程中的风险管理，为客户提供规范、安全的医疗器械产品。

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医用无菌水过滤器：http://www.cobetterfiltration.com/Industries/Medical/products/Steriling.html

自动止液膜：http://www.cobetterfiltration.com/Industries/Medical/Infusion-Therapy/Air-Stop-Filter-Membrane/