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为医药行业客户提供“快速、有效、准确”的空气过滤器检测方法
  • 科百特
  • 2018-01-03
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  —— 输液、输血器具用空气过滤器中国医药行业标准》正式实施


近日,国家食品药品监督管理总局颁布并实施了《输液、输血器具用空气过滤器——中华人民共和国医药行业标准(YY/T1551.1-2017)》杭州科百特过滤器材有限公司作为主要起草单位,全面参与了制定该行业标准。


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 随着国内医药行业水平和病患要求的日益提高,原有的过滤膜材和过滤技术,已无法满足临床需求。因此《输液、输血器具用空气过滤器中华人民共和国医药行业标准(YY/T1551.1-2017)》的发布和实施,有助于为广大医药行业客户提供一套“快速、有效、准确”的空气过滤器检测方法,提高医药行业的标准要求,实现和国际接轨,最终为广大患者的安全治疗而保驾护航。


该行业标准总共分为三个方面:

1、气溶胶细菌截留试验方法;2、液体细菌截留试验方法;3、完整性试验方法。



三份标准主要内容如下:

第一部分主要是规定的试验方法适用于对输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价;

第二部分则是适用于对标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价;

第三部分则是规定了输液、输血器具用空气过滤器完整性试验方法,包括泡点压试验和水突破/穿透试验。

其中第三部分的“完整性试验方法”为全球医药行业标准首创。标准起草组借助在各个行业广泛的过滤应用经验,接轨PDA报告和ASTM F838-05,制定出了这一更适合日常检验操作的标准。


       杭州科百特过滤器材有限公司作为该三项标准的主要起草单位,一方面是公司“站在客户立场思考、深度理解客户需求、为客户提供简洁高效服务”的实践;另外一方面也是公司愿意为推动医药行业发展,推动行业标准化所做的贡献。


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